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多款新冠口服药将在年内上市
多款新冠口服药将在年内上市,在中国科兴、国药疫苗纷纷被世人接受之际,我国原创的新冠小分子口服药物VV116已经在乌兹别克斯坦获批上市。多款新冠口服药将在年内上市。
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人民日报健康客户端对新冠口服药已获批上市、紧急使用或即将上市的药物梳理汇总发现,2021年11月以来,不断有新冠口服药走入台前。
先是美国默沙东的莫努匹韦(Molnupiravir)和辉瑞的帕昔洛韦(Paxlovid)相继获批上市或紧急使用;紧随其后,我国原创新冠口服药物VV116也凭借优秀的临床试验数据于不久前在乌兹别克斯坦获批上市。
如今日本国产新冠口服药也考虑在该国上市,如果这款口服药获批上市,将在3月底为100万人供药,并且计划在4月开始提升产量,为1000万人供药。
1月21日,人们戴口罩走在日本东京涩谷街头。图据新华社
日本新冠口服药S-217622:或最早于春季获批上市
这款名为“S-217622”的抗新冠口服药目前正在进行中期阶段的临床试验。在其二、三期临床试验中,与服用安慰剂的对照组相比,服用药物的无症状和轻症感染者4天后体内新冠病毒载量下降大约63%至80%。该公司称,这款口服药对变异新冠病毒奥密克戎毒株也有效。
盐野义制药公司社长手代木功称,“公司最早将于下周申请让这款口服药提前上市。盐野义打算在目前进行的三期试验中新增中等症状感染者为试验对象,并在2月底开始全球范围的临床试验。如果这款口服药获批上市,盐野义有能力在3月底为100万人供药,并且计划在4月开始的下一个财年大幅提升产量,为1000万人供药。”
我国新冠口服药VV116:有望下半年在国内上市
由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武 汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心等共同研发的新冠治疗小分子药物VV116,已在国内进入临床试验阶段。
央视新闻报道,临床前药效学研究显示,VV116在体外对新冠病毒原始病毒株和变异株,例如德尔塔病毒等都有显著的抑制活性作用。中科院上海药物研究所沈敬山研究员科研团队与合作科研机构通过在腺病毒小鼠模型上的试验发现,口服VV116可使病毒滴度降低到检测限以下,可以显著改善实验模型动物肺组织病理变化,一系列临床前安全性评价实验显示,VV116的安全性较好且无遗传毒性。
小分子药物VV116正在推进国内上市(预计下半年)。此前,这款药物已在乌兹别克斯坦获紧急使用授权。
两种新冠口服药已在美国授权使用
12月23日,据美国食品和药物管理局(FDA),美国食品和药物管理局(FDA)授权默克抗病毒药物(Molnupiravir)莫努匹韦用于治疗COVID-19;另外,12月22日,美国FDA授权辉瑞公司的COVID-19抗病毒药物Paxlovid,这是美国第一种获准在病人生病住院前可在家服用的抗病毒 Covid-19 药丸。
这两种药物都能降低被诊断为感染COVID-19病毒并有可能患上该疾病严重病例的人的住院和死亡风险。最近的临床前证据表明,Molnupiravir对Omicron(奥密克戎)具有抗病毒活性。“Paxlovid”在预防重症高风险患者住院和死亡方面,该药物的有效性为89%。
除了美国之外,以色列卫生部2021年12月26日发表声明说,该部已批准紧急使用美国辉瑞公司生产的治疗新冠的口服药物Paxlovid。
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自2020年暴发新冠肺炎疫情之后,全球抗疫两年多,疫情仍持续肆虐,从新冠原始病毒到德尔塔变异毒株,再到奥密克戎变异病毒,抗疫之路任重道远。值得一提的是,据澎湃新闻消息称,国内首个新冠口服药VV116有望在下半年申请上市。
中国传出重磅消息
自新冠肺炎疫情暴发之后,中方举全国之力抗击新冠肺炎疫情,以非常之举应对非常之事,在短时间内控制病毒蔓延,交出几乎接近满分的答卷。中国研发的新冠疫苗也走在世界前列,国际社会对中国寄予厚望。
在中国科兴、国药疫苗纷纷被世人接受之际,中国宣布重大喜讯,那就是我国原创的新冠小分子口服药物VV116已经在乌兹别克斯坦获批上市。据悉,与大分子药物相比,小分子口服药抗病毒效果更加显著,生产成本以及用药成本也低,储运、运输也都很方便。
特效药口服两片可见效,这是否意味着新冠疫情终于要结束了?使用小分子口服药可以快速消灭病毒,还可以将传播病毒的风险降到最低,对全球疫情防控更加有利。中国企业研发的新冠口服药是继默沙东、辉瑞新冠口服药获批之后,又一个获批上市的新冠口服药。
积极抗疫,不可掉以轻心
疫情暴发之后,中国上下一条心,与新冠病毒作斗争,争取早日实现抗疫胜利。然而,在全球卫生危机面前,在大流行疾病面前,单靠中国的努力远远不够,世界各国也要加入到抗疫队伍中来,而不是强调所谓的“群体免疫”。
当前,美国依旧是全球疫情重灾区,证明西方国家推崇的“群体免疫”不靠谱,只会让更多的人感染新冠病毒。建立群体免疫应该通过合理渠道,如全面接种新冠疫苗,而不是通过感染病毒使得体内产生抗体,这无异于拿人类生命开玩笑。
新冠肺炎疫情面前,没有哪个国家可以置身事外,我们希望西方国家能正视疫情,借鉴中方抗疫经验,努力抗击疫情,而不是听之任之,成为新冠病毒的“帮凶”。如果不努力抗疫,研制再多的特效药也难以控制疫情。
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据媒体报道,国内传来一项喜讯,中国研制的对抗新冠病毒的'特效药VV116获批上市,该要通过口服就能够起到治疗效果,这意味着世界有望结束肆虐的新冠疫情。
新冠病毒席卷全球
新冠肺炎疫情已经爆发两年了,随着时间的推移,新冠病毒并没有像当初人们预想的那样自己慢慢消失。反而是愈演愈烈,甚至变异出多种毒株,其中奥密克戎毒株就是现在最流行的一种。
在奥密克戎的恐怖笼罩下,中国凭借制度优势,逐渐控制住了国内的疫情。但是并不是所有国家都像中国一样幸运,在新冠病毒的攻势下,美国死于新冠的人数已经超过93万人,个别国家单日确诊人数更是超过10万人。
中国研制出特效药
我国在稳定在国内的疫情之后,也一直在进行特效药的研发。在经过科研人员的不懈努力,中国研制出抗击新冠肺炎的特效药VV116,根据临床数据显示,口服两片就能够明显见到效果。现如今,该特效药已经在乌兹别克斯坦获得政府审批上市。与以往的大分子药物相比,本次研制的特效药是小分子口服药。该特效药的优点不仅在于节省生产成本,还可以方便运输和储存。这意味着,新冠病毒笼罩下的时代有望得到终结。
口服药VV116效果显著
在VV116问世以前,抗击新冠病毒效果最显著的是瑞德西韦。它的工作原理是破坏病毒的复制从而遏制病毒的扩散,但是经过评估,瑞德西韦在抗击病毒的同时也会给宿主带来严重的副作用。VV116受到瑞德西韦的启发,在瑞德西韦的基础上进行改良,解决了药物作用产生的副作用。VV116还可以通过口服,让药物在体内得到快速作用。在临床试验中,研究人员把VV116运用在感染病毒的小白鼠身上,明显让肺组织病理变化的得到了改善。
事实上,新冠确诊病例中大部分人是轻度和中度感染者,如果他们像感冒那样通过口服VV116治愈新冠肺炎,那么对于全球的疫情防治都有重大的意义。要知道,口服药在节约就医成本的情况下,就能够降低传染的风险。除了研制VV116之外,中国在研制过程中的其他口服药物也有望的得到上市。不得不说,VV116显著作用,让挣扎的新冠肺炎病毒中的人们看到了希望的曙光。